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长期滞留在太空对宇航员的身体状况产生了显著影响。瘦到脱相可能是由于在微重力环境下长时间生活，加之高强度的锻炼和卡路里摄入不足所导致的。 财中社1月1日电科华生物（002022）发布关于产品获得医疗器械注册证的公告。公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及的产品为幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为国械注准20243402655，有效期为2024年12月30日至2029年12月29日。该产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。 新产品医疗器械注册

12月31日消息宁波期货配资公司，中金公司研报称，尽管受医疗行业整顿持续、设备招采进展缓慢、IVD和高耗集采等因素的影响，医疗器械上市公司近几个季度有一定业绩扰动，但我们也观察到这些因素的边际影响在逐步减弱或修复改善，2025年医疗器械板块细分赛道或有望受益于产品升级与海外出口。 全文如下 中金2025年展望 | 生物医药：稳健红利基本盘，创新与出海 中金研究 内需阶段性偏弱，尚待政策明朗。我们认为始于2Q23的医疗行业整顿在经历1年左右集中整治后已进入常态化阶段，整治期间院端需求“钝化”对行

一、技术特征的要求 1.MDR要求在证明等同性时应考虑技术特征，包括待评估器械和被假定等同的器械“在类似条件下使用”。 《MEDDEV2.7.1 Rev4》指南规定了在相同条件下技术特征的使用，使用条件类似是指待评估器械和假定等同器械之间的安全性和临床性能无显著临床差异。 2.MDR特别指出，本器械与假定等同的器械中的软件算法应相似,包括驱动或影响器械使用的软件中的算法,以及计划单独使用的软件中的算法。在证明软件算法等同性时,应考虑:软件算法的功能原理,以及软件算法的临床性能和预期目的。仅用于器